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药监局:中国药品审评标准已全面实现和国际标准对接_蜘蛛资讯网

参比制剂,一共涉及2879个品种,通过和视同通过一致性评价的药品达到1695个,约占临床常用化学药品的2/3。 “从一致性评价的审评标准来看,我们国家已经全部采纳并且实施了国际人用药品注册技术协调委员会(ICH)技术指导原则,从这个角度来讲,我们国家目前的药品审评标准已经全面实现了和国际标准的对接。” 李江宁说。 李江宁介绍,各级药品监管部门对国家集采的中选企业开展全覆盖的药品生产质量管理规范
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发布时间:15:58:43
